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“跟随创新相当于从1到10，而更难的是从0到1的创造过程。”北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司技术研发副总周庆亮说。该公司北京优秀青年工程师创新工作室研发的PT-Valve®经导管肺动脉瓣膜产品实现了从0到1的突破，为先心病矫治术后的肺动脉瓣反流或狭窄患者提供了更加全面的治疗方案。近日，该工作室获评“北京市工人先锋号”。
PT-Valve®经导管肺动脉瓣膜。
统计显示，中国现有先心病患者超200万，每年约有15万先心病患儿出生。为了满足该类患者的临床需求，填补国内技术空白、服务民生，迈迪顶峰北京优秀青年工程师创新工作室就PT-Valve®经导管肺动脉瓣膜开展研究。PT-Valve®经导管肺动脉瓣膜为自膨式瓣膜，其独特的设计能够有效重建肺动脉瓣膜，恢复正常的血流，实现解剖纠正和血流动力学改善的完美统一。产品设计巧妙，具有适用范围广、创伤小、手术风险低、易操控等优点。该工作室研发的瓣膜有从常规规格28毫米至44毫米5个规格，另有48毫米和52毫米两种更大的规格，适应不同患者病变的需求。
研发人员研究PT-Valve®经导管肺动脉瓣膜疲劳性能。
2010年迈迪顶峰开始相关调研，2011年立项。经过十余年研发，从样品设计、各种性能验证、通过审批到开展临床试验，迈迪顶峰研发的PT-Valve®经导管肺动脉瓣膜于今年3月完成130例患者注册临床入组。临床结果显示产品功能正常，患者预后良好，生活质量得到了大幅提高。
净化车间内工作人员生产PT-Valve®经导管肺动脉瓣膜。
该产品的成功应用与迈迪顶峰北京优秀青年工程师创新工作室成员的共同努力密不可分，但一个项目的成功依靠单独部门难以实现，该工作室汇聚了迈迪顶峰的研发、生产、检验、品质管理、市场、临床注册、知识产权等多个部门的力量。团队成员为了完成共同的目标，认真交流意见、无私地分享知识和资源、积极提出新想法和创新解决方案，推动项目进度和质量。符合市场需求的充分调研、专业的研发、严谨的检测和品质控制……该团队严格把控每个环节，通过全链条管理让产品更适应市场需求。
“我们将借鉴肺动脉瓣膜研发的先进经验，围绕结构性心脏病继续开展研究，研究方向包括二尖瓣、三尖瓣等，为患者提出更多解决方案。”周庆亮说。
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